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专访清华大学张林琦教授: 研制新冠疫苗为何难?|钛媒体封面

摘要: 彩票平台 “整个疫苗研发是一个非常复杂的过程,每一步的技术进步,都会对整个疫苗研发进程产生重要影响。 以科学的态度,来对待彩票平台研究的每一步过程,以科学、客观的态度来分析研制疫苗成果,这才是科学精神。”

钛媒体注: 本期【钛媒体封面·五月刊】以《全球新冠疫苗竞跑》为题,希望通过对新冠疫苗难点、疫苗临床试验流程和全球流感疫苗竞赛情况等的广泛了解和深度解析,尝试完成对这场新冠病毒疫苗全球竞赛的知识普及。本文是系列文章第二篇,此前文章详见《独家最全解密: 全球新冠疫苗竞跑大冲刺 丨钛媒体·封面》

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张林琦对钛媒体表示,腺病毒疫苗的生产技术比较成熟,相对成本也比较低,该路线的疫苗也相对比较安全,这成为腺病毒疫苗这条路线的最大优势,它将为未来疫苗大面积使用提供了一个比较好的基础。

张林琦认为,疫苗研发是一个非常复杂的过程,每一步的技术进步,都会对整个疫苗研发进程产生重要影响。新冠疫苗最大的难点是,由于彩票平台对新冠病毒还了解甚少,因此,在疫苗研发过程中,存在一定的不确定性。

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清华大学医学院教授、全球健康与传染病研究中心主任张林琦

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以下是张林琦教授与钛媒体之间的专访实录,在不改变原意的情况下,钛媒体进行了略微的整理和编辑:

钛媒体: 您的团队目前在研的疫苗包括腺病毒疫苗和mRNA疫苗,还有蛋白类抗体和mRNA单克隆抗体药物,为何要采用多种路线设计?研发疫苗和药物有何区别?

张林琦: 彩票平台这是两种疫苗策略,医疗策略。因为这是不同(类型)的疫苗,它诱导机体的效果和能力肯定是不一样的,所以彩票平台要进行比较,找一个最好的,然后全力推进疫苗开发,所以大家都希望能有这种比较,才能有鉴别,主要是这个原因。

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钛媒体: 您团队研究的腺病毒疫苗有哪些优势?

张林琦: 首先,腺病毒疫苗的生产技术比较成熟,它的相对成本也比较低,腺病毒疫苗也相对比较安全,所以彩票平台觉得就这几个加在一起的话,腺病毒疫苗这个路线,主要为将来大面积的使用提供了一个比较好的基础。

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钛媒体: 采用腺病毒疫苗技术路径耗时较长,要求高。所以,到目前为止,疫苗研制过程中最大的难点在什么地方?

张林琦: 现在疫苗研发最大的难点就是,在疫苗研发过程中,存在一定的不确定性。这不是说,你往这条路上走了就一定能走到终点,因为疫苗研发是一个科学性、探索性很强的科研项目。所以,彩票平台科研人员都是利用最大的努力,利用彩票平台以前所学的知识技术和智慧,来力争新冠疫苗能够最终研发成功。

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钛媒体: 疫苗研制需要注意哪些地方?

张林琦: 需要注意的地方非常的多。首先,疫苗研发是一个纪要性很高的系统工程。尽管它的结论肯定是安全性、有效性,但在疫苗研制过程中,要有疫苗的设计、疫苗的生产、疫苗的有效性评估,在这个过程中需要按照国际的标准化进行。所以,在疫苗研制的每个部分,都需要精心打造,并不是说“两点一线”,走捷径,就可以得到的。

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钛媒体: 据报道,莫德纳(Moderna)所研发的疫苗没有经过动物实验过程,有人说是利用之前走同一技术路线的疫苗动物实验数据作为安全性支持,您认为这样是否可行?

张林琦: 彩票平台彩票平台不太确定,因为莫德纳所研发的疫苗临床研究还未公布,彩票平台也没有听到试验的具体数字,如果您说的消息是事实的话,一定是在大疫情急需情况下进行的。

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注: 该专访是在5月17日晚进行的,当时莫德纳并没有发布临床研究结果。专访次日,莫德纳发布了疫苗临床早期数据报告,结果显示,I 期临床试验中表现良好,所有患者均产生抗体。此前,宾夕法尼亚大学医学院病理及实验医药系研究副教授张洪涛接受媒体采访时表示,美国监管机构认为,莫德纳所研制出的mRNA疫苗,此前走过类似的安全性实验,即可用同一个技术路线的疫苗数据来作为安全性支援,因此他们跳过了动物实验过程,直接在3月16日启动人体临床实验。)

钛媒体: 彩票平台之前曾和研制刺突S蛋白的论文作者杰森·麦克莱伦(Jason S.McLellan)博士进行彩票平台,他提到新冠病毒会发生潜在的轻微低质变异情况。您是否发现新冠病毒有低水平的变异情况?

张林琦: 彩票平台现在还没有发现明显的变异情况。

钛媒体: 由于流感病毒每隔几年就会发生变异,产生新的毒株,只有每年生产新疫苗才能提供保护。而且,疫苗也存在脱靶现象,彩票平台想知道,研制新冠病毒疫苗是否也会存在进行的更新策略?

张林琦: 病毒想任何变化,它(疫苗更新)一定要有功能性的结果,如果病毒的变异对其功能没有明显影响的话,彩票平台认为,没有必要去像流感疫苗那样每年都换。其实这还是一个逐渐变化的过程,目前彩票平台还没有看到明显的突变情况。

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钛媒体: 现在大家对新冠疫苗研发时间比较关注,目前各国都在加速开发疫苗,说是最快12个月或者18个月,但一般流感或病毒疫苗都是几十年才成功,那么新冠病毒疫苗能这么快成功吗?如此迅速研发出来,最大的原因是什么?

张林琦: 主要是科学的进步、整个研发过程的这种高效提速,以及相互配合。科学技术进步是改变人类战胜疾病的最有效武器。

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钛媒体: 目前世卫组织称有118个疫苗研发项目,多个国家都参与其中,您认为中美是否是疫苗项目中最具竞争力的研制国?

张林琦: 从整体来讲是的。但这不仅仅是中美两国,像赛诺菲是一家法国的公司,还有比利时、荷兰等的新药公司,研发能力也非常的强。

钛媒体: 其实彩票平台注意到,现在有很多国家通力合作一起研发的新冠疫苗项目,这种类型的研发,和彩票平台单独去研发,是否有区别?

张林琦: 彩票平台这个没有什么区别,中国可以跟中国自己的做,也可以跟别人一起做,这取决于他们之间的优势是否互补,又是否会产生相互信任,是否有之前合作经验等。

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钛媒体: 中国的疫情现在控制得比较好,那么如果没有大的疫情的话,疫苗的临床三期是不是就很难做?是否会存在疫苗因为人体试验受阻而停摆?

张林琦: 彩票平台疫情没了,有效性就比较难评估了,在这种情况下,有两种解决办法。一个办法就是到国外去做临床三期,可能有公司或者研究人员已经在国外布局。另外一种办法是不在现场做,可以拿一些替代指标,彩票平台也可以基于替代指标来有条件批准上市。这就要跟监管部门沟通。

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钛媒体: 您能否可以具体说一下,如何去做替代指标?

张林琦: 如果说疫苗能在体内诱导出比较好的免疫反应,可以拿一些免疫反应的指标,来作为疫苗是否有效的(方法)。当然,这种方案可能还需要审评专家,或监管部门认可。

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注: 2019年12月,,其中提及,对于大多数免疫原性与临床保护效力相关性明确的疫苗,可采用免疫原性作为有效性评价替代终点,借助可靠的实验室检测方法并确定合理的临床有效性判定标准进行可比性判断。在缺少可靠的免疫原性替代终点时,通常应进行临床保护效力试验,无法提供保护效力试验时应阐明理由,并提供支持注册的其他证据。若有明确的长期保护性替代终点和应答水平,原则上应以此作为主要终点和判定标准。)

钛媒体: 未来中国的新冠疫苗研制成功,但届时疫情可能基本结束。因、事件,部分人可能对疫苗存在怀疑态度,从免疫科学、公共健康角度看,如何去说服这些正常人去注射疫苗?

张林琦: 彩票平台从免疫科学角度看,这需要大家对于疫苗有深刻认识,对抗击病毒有积极愿望。科学的实验、科学的结论都在一定程度上展示出来了,如果大家相信科学,相信疫苗具有保护性的话,就应该去接种。

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注: 彩票平台2017年11月,国家食品药品监督管理总局通报,在抽检中发现长春长生百白破疫苗效价指标不达标,长春长生被罚款258.40万元人民币。2018年7月,国家药监总局通报长春长生狂犬病疫苗生产记录造假,此后,中国证监会对长生生物进行立案调查,最终从A股摘牌。这一事件震惊全国,长生疫苗造假成为新中国历史上最大的一起疫苗造假事件。)

钛媒体: 长久以来,美国的流感疫苗研发、技术、销售都较出色。从科研角度看,中美疫苗研发距离在哪里?

张林琦: 这个问题是很客观。因为现在中国有自己的新冠疫苗策略,而且公开了疫苗研究进程。不管是腺病毒疫苗,还是核酸疫苗,都已经展示出了很好的安全性,目前也进行了 II 期临床评估,进程还是很快的。另一方面,美国疫苗进展也非常快,所以在这个方面,彩票平台以科学家的眼光看,还都是拭目以待的。

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钛媒体: 有没有100%确定可抑制新冠病毒的疫苗?

张林琦: 不能。凡事100%的,全是不靠谱的事情。彩票平台应该以科学的态度,来对待彩票平台研究的每一步过程,以科学、客观的态度来分析研制疫苗成果,这才是科学精神。

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附全球新冠候选疫苗进展统计表格

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(本文首发钛媒体App,采编、撰写 | 林志佳,编辑|赵宇航)

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林志佳
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评论(2

  • kankan

    2019-05-25 09:32 via pc
  • 潇澎 潇澎
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    kexueyanjindetaidu

    2019-05-25 17:59 via android

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